Clungene – Test Antigenico Rapido

Il test antigenico rapido CLUNGENE è un test immunologico a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni nucleocapsidici di SARS-CoV-2 in tampone nasofaringeo e tampone orofaringeo in possibili soggetti COVID-19 positivi individuati dal proprio medico curante. Confezione da 25. Device ID per il rilascio del Green Pass: 1610 Registrazione Ministero della Salute: 1991904 Il test antigenico rapido CLUNGENE (Hangzhou Clongene) è un test immunologico a flusso laterale basato sul principio della tecnica del sandwich a doppio anticorpo. L’anticorpo monoclonale che riconosce la proteina nucleocapside (N) di SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate viene utilizzato come rilevatore e spruzzato sul tampone di coniugazione. Durante il test, l’antigene SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l’anticorpo SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate creando un complesso marcato antigene-anticorpo. Questo complesso migra sulla membrana per azione capillare fino alla linea del test, dove verrà catturato dall’anticorpo monoclonale, immobilizzato nel test, che riconosce la proteina nucleocapside di SARS-CoV-2. La linea colorata (T) diventa visibile nella cassetta del test se gli antigeni SARS-CoV-2 sono presenti nel campione. L’assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. La linea di controllo (C) viene utilizzata come controllo procedurale e quindi appare sempre se la procedura del test viene eseguita correttamente. Materiale fornito nel test antigenico rapido CLUNGENE 25 Test Cassette: ogni cassetta con il suo essiccante è contenuta all’interno di una singola busta di alluminio 25 Reagenti di estrazione: fiala contenente 0,3 mL di reagente di estrazione 25 tamponi sterilizzati: tampone monouso per la raccolta dei campioni 25 tubi di estrazione 25 punte contagocce 1 stazione di lavoro 1 foglietto illustrativo Performance clinica del test antigenico rapido CLUNGENE 285 tamponi nasofaringei sono stati rilevati tramite test rapido per l’antigene COVID-19 e tramite saggio RT-PCR.